10.14.3 - Máy điều trị tăng thân nhiệt trên bệnh nhân ung thư ác tính trong phòng MRI
Code No: 10140300
Xuất xứ: Mỹ
Bảo hành: 12 tháng
10.14.3. Máy điều trị tăng thân nhiệt trên bệnh nhân ung thư ác tính trong phòng MRI
Cấu hình tiêu chuẩn của máy bao gồm:
Máy chính: 01 cái
Phụ kiện tiêu chuẩn đồng bộ đi kèm: 01 bộ
Hướng dẫn sử dụng Tiếng Anh & Tiếng Việt: 01 bộ
Đặc tính và thông số kỹ thuật của máy:
Máy được sử dụng tích hợp với máy cộng hưởng từ MRI 1.5 Tesla với thời gian thực của nhiệt kế không xâm lấn.
Hình ảnh chụp tăng thân nhiệt 03 chiều với khả năng chụp ảnh cộng hưởng từ (MRI) không xâm lấn.
Hệ thống tăng thân nhiệt với việc tích hợp MRI kết hợp khả năng điều trị và kiểm soát tinh vi của công nghệ sigma bảo vệ mắt và với khả năng theo dõi điều trị bệnh nhân và không xâm lấn của các hoạt động độc lập của hệ thống MRI.
Để giảm thiểu sự tương tác giữa hai hệ thống, bộ lọc đặc biệt được lắp đặt ở cả hai hệ thống, do đó loại trừ các vấn đề nhiễu loạn.
Hệ thống kết hợp với công nghệ sigma bảo vệ mắt cung cấp một mức độ cao của RF cô lập giữa điều trị tăng thân nhiệt và thiết bị MRI.
Hệ thống MRI không xâm lấn trong điều trị tăng thân nhiệt cung cấp khả năng theo dõi thay đổi về nhiệt độ.
Điện từ (EM) trong giai đoạn mảng tăng thân nhiệt với mô hình hệ thống gia nhiệt 3D và tạo hình kiểm soát 3D, cụ thể bệnh nhân, kế hoạch hiện máy trạm điều trị có sẵn thông qua các đối tác của chúng tôi tại Đức.
Hệ thống cộng hưởng từ không xâm lấn (MRI) với hình ảnh 3D tối ưu hóa các biên độ công suất bức xạ và giai đoạn.
Quá trình gia nhiệt khối u:
Hệ thống với giao diện cho phép kết hợp hệ thống MRI thông qua phần mềm SigmaVision.
Những hình ảnh ban đầu T1 được chụp một đưa vào phần mềm lập kế hoạch điều trị.
Trong thời gian điều trị, hình ảnh trong gia số 10 phút được đón nhận bởi các phần mềm để xác nhận tiến độ và mục tiêu.
Các nhà điều hành có thể di chuyển các khối lượng sưởi ấm trong và X, Y, trục Z để sưởi ấm tối ưu.
Hình ảnh chụp và điều chỉnh vùng nhiệt có thể được thực hiện mà không bị gián đoạn điều trị.
Máy điều trị tăng thân nhiệt là một vũ khí trong cuộc chiến chống ung thư: Tăng thân nhiệt là gì?
Hệ thống tăng thân nhiệt được sử dụng để cung cấp nhiệt trị liệu (tăng thân nhiệt) đến các khối u ung thư bằng việc sử dụng tần số vô tuyến năng lượng (RF).
Trong thời gian điều trị, các khối u ung thư được đun nóng đến 40 và 45 °C (104 -113 °F).
Tăng thân nhiệt tiêu hủy các tế bào trong khối u rắn, không làm tổn hại các mô bình thường, bởi vì nhiệt độ cao có chọn lọc các tế bào gây hại đó là do thiếu oxy và có độ pH thấp, một điều kiện của các tế bào khối u và không phải là một điều kiện của các tế bào bình thường.
Tăng thân nhiệt đã được chứng minh để ức chế cơ chế sửa chữa tế bào, kích thích các protein sốc nhiệt, làm biến tính protein, gây ra apoptosis, và ức chế sự hình thành mạch.
Tăng thân nhiệt và xạ trị:
Tăng thân nhiệt làm tăng hiệu quả của xạ trị do tác dụng gây độc tế bào độc lập với tăng thân nhiệt kết hợp với hiệu ứng radiosensitizing của nó.
Tăng thân nhiệt làm tăng lưu lượng máu, dẫn đến cải thiện oxy mô và do đó tăng radiosensitivity.
Tăng thân nhiệt cũng gây trở ngại cho sửa chữa tế bào của các thiệt hại DNA gây ra bởi bức xạ.
Thiệt hại tăng thân tế bào mà là thiếu oxy, có độ pH thấp và đang trong giai đoạn Sphare, đó là tất cả các điều kiện mà làm cho các tế bào kháng với xạ trị.
Việc bổ sung các tăng thân nhiệt thường không làm tăng độc tính của xạ trị.
Chỉ định sử dụng:
Thiết bị sử dụng nhân đạo. Tại Mỹ, máy điều trị tăng thân nhiệt trên bệnh nhân ung thư ác tính có một thiết bị miễn nhân đạo (HDE) chấp thuận cho sử dụng kết hợp với xạ trị trong điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô cổ tử cung người bình thường được điều trị bằng hóa trị liệu kết hợp và bức xạ nhưng không đủ điều kiện cho hóa trị do bệnh nhân có liên quan yếu tố.
Hiệu quả của thiết bị này để sử dụng này đã không được chứng minh.
Khu vực điều trị tăng thân nhiệt sâu là gì?
Máy điều trị tăng thân nhiệt cung cấp tăng thân nhiệt điều trị sâu trong khu vực đến các khối u rắn bằng cách áp dụng tần số vô tuyến năng lượng (RF) ở dải tần số từ 75 đến 120 MHz.
Máy điều trị tăng thân nhiệt cung cấp năng lượng cho bệnh nhân sử dụng một nguồn điện và một mảng của nhiều ăng-ten bao quanh cơ thể bệnh nhân.
Máy điều trị tăng thân nhiệt được thiết kế để cung cấp một khu vực nhiệt tối ưu nhắm mục tiêu đến khu vực khối u bằng cách sử dụng việc điều chỉnh tần số, pha và biên độ từ nhiều nguồn điện.
Năng lượng có thể được tập trung điện tử đến khu vực khối u, do đó cung cấp kiểm soát năng động của hệ thống sưởi giao cho khu vực khối u.
Mô tả hệ thống máy điều trị tăng thân nhiệt:
Máy điều trị tăng thân nhiệt bao gồm bốn hệ thống phụ như sau:
Nguồn điện RF cung cấp cho hệ phụ.
Độc quyền, nhiệt điện trở cơ bản, hệ thống phụ thermometry.
Máy tính giám sát và kiểm soát hệ thống phụ.
Ứng dụn của hệ thống phụ bao gồm một applicator và hệ thống hỗ trợ bệnh nhân.
Phụ kiện khác nhau, bao gồm cả một mô QA tương đương đèn phantom cung cấp xác minh của sự tập trung năng lượng, mô hình chỉ đạo và các hoạt động của hệ thống.
Máy điều trị tăng thân nhiệt có hai cấu hình, một điện năng thấp hơn hệ thống cơ bản mà có một sản lượng điện tối đa 1.300 watt và một hệ thống quyền lực cao hơn nâng cấp mà có một đầu ra công suất tối đa 1.800 watt.
Việc điều trị tiêu chuẩn thường liên quan đến việc sử dụng 1300 watt, trong khi năm 1800 watt được dành riêng cho các bệnh nhân lớn hơn.
Nguồn điện cung cấp cho hệ thống phụ:
Độ khuếch đại trạng thái rắn với 4 kênh giai đoạn độc lập và khả năng điều chỉnh biên độ.
Nguồn điện đầu ra tối đa từ 0 đến 500 watt cho mỗi kênh.
Độ chính xác pha trong dung sai 10 độ.
Máy tính tự động giám sát và điều khiển phía trước và phản ánh sức mạnh, giai đoạn và nguồn điện trên mỗi kênh.
Các thiết lập tối ưu hóa điều trị được tính toán thông qua việc sử dụng các công cụ phần mềm lập kế hoạch điều trị được cung cấp với hệ thống.
Hệ thống phụ thermometry:
Không làm xáo trộn, cảm biến nhiệt độ điện từ không nhạy cảm với độ chính xác ± 0.2°C trên một phạm vi từ 25 đến 52°C.
Hệ thống định vị tự động cho phép các nhà điều hành để lập bản đồ cảm biến dọc theo chiều dài của ống thông để xác định các thông số nhiệt độ.
Chính xác cảm biến tham khảo hiệu chuẩn là chính xác đến ± 0,05°C trên một phạm vi từ 0 đến 60°C.
Ứng dụng và hệ thống hỗ trợ bệnh nhân:
Tối ưu hóa khớp nối điện.
Tối ưu hóa bệnh nhân thoải mái.
Hệ thống điều khiển và cung cấp nước, thuốc tự động.
Băng vải hỗ trợ bệnh nhân thoải mái bên trong lồng gia nhiệt.
Truy cập thông tin bệnh nhân dễ dàng và dễ dàng xử lý.
Khả năng cung cấp nhanh cho phép các bệnh nhân nhanh chóng truy cập “15 giây” để truy cập bệnh nhân và 30 giây cho một cung cấp hoàn chỉnh.
Hệ thống điều khiển máy vi tính:
Thân thiện với người sử dụng trực quan, giao diện, đồ họa màu.
Từng bước hướng dẫn để thiết lập và thủ tục điều trị.
Biểu tượng điều chỉnh có thể lựa chọn các thông số điều trị.
Tabs cho phép vận hành dễ dàng chuyển đổi giữa các màn hình hiển thị.
Vòng khép kín của hệ thống thông tin phản hồi cung cấp giám sát và kiểm soát các thông số điều trị, bao gồm cả sản lượng điện, tần số, biên độ và pha tự động, nhiệt độ mô, nhiệt độ cơ thể và thời gian điều trị.
Hệ thống tự động ghi, hiển thị và in dữ liệu điều trị bệnh nhân.
Kiểm soát quyền lực và mô nhiệt độ trong khoảng ± 0,1°C.
Dữ liệu về nhiệt độ, mức công suất RF và công suất điều khiển RF cập nhật mỗi 2 giây.
Thuật toán điều khiển thông suốt điều chỉnh công suất sưởi ấm và làm mát.
Hệ thống điều khiển mức điện áp dụng phù hợp với các đầu vào điều hành và tự động điều chỉnh mức độ năng lượng để duy trì nhiệt độ điều hành được lựa chọn trong suốt điều trị.
Các máy tính tự động thực hiện rất nhiều kiểm tra an toàn để đảm bảo hoạt động của hệ thống và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và các nhà điều hành.
Hình khuyên phased array nguyên tắc tiên tiến tạo ra tập trung vào một trung tâm năng lượng, trong đó khắc phục đáng kể thiệt hại thâm nhập của năng lượng bức xạ vào cơ thể.
Đầu phun phased array cho phép các nhà điều hành để hình thành các mô hình nóng vào vùng điều trị nhắm mục tiêu và đạt được mục tiêu ở độ sâu để điều trị các khối u sâu lực chọn lọc.
Đầu lưỡng cực được bao phủ bởi một lớp điện môi mỏng để tránh tiếp xúc với nước bolus.
Bổ sung nước trực tiếp cho cá nhân và cung cấp một môi trường năng lượng nhốt chỉ đạo năng lượng RF vào cơ thể.
Nhanh chóng và dễ dàng cài đặt bệnh nhân.
Vỏ nhựa cung cấp một cái nhìn rõ ràng về bề mặt của bệnh nhân để cho phép xác minh hình ảnh của vị trí bôi và để tạo điều kiện giám sát của bất kỳ thay đổi màu sắc da, đó sẽ là dấu hiệu của các điểm nóng bề mặt.
Ứng dụng của hệ thống phụ:
Các ứng dụng Sigma (Sigma 60 và Sigma Ellipse) là hình khuyên thiết phased array được bao gồm một vỏ nhựa trong suốt, 8 tia lưỡng cực và một màng bolus.
Sigma 60 sử dụng một hình trụ có hình dạng vỏ nhựa để hỗ trợ 8 tia lưỡng cực.
Sigma Ellipse là một vỏ nhựa định hình elip sử dụng để hỗ trợ các thành phần tương tự được sử dụng trong Sigma 60.
Sigma Ellipse cung cấp cải thiện sự thoải mái cho bệnh nhân có kích thước nhỏ hơn.
Máy được sử dụng trong các nghiên cứu lâm sàng trên bệnh nhân ung thư tái phát và ung thư cấp tiến: U ác tính – Melanoma:
Ung thư biểu mô tế bào hoặc ung thư biểu mô tế bào đáy.
Khuẩn tròn bát điệp.
Ung thư Adenocarcinoma.
Các nghiên cứu lâm sàng sử dụng hệ thống tăng thân nhiệt của chúng tôi kết hợp với xạ trị đã chỉ ra rằng 37,4% số bệnh nhân có suy thoái khối u hoàn chỉnh, thêm 24,5% đã có một khối u hồi quy lớn hơn 50% và tổng cộng 83,7% bệnh nhân có một số hồi quy khối u sau khi tăng thân nhiệt điều trị.
Các loại chính của các khối u trong nghiên cứu này là tường xuyên ở ngực, đầu và cổ, u ác tính tái phát và sarcoma tái phát.
Tăng thân nhiệt là một liệu pháp dùng để gia nhiệt khối u.
Nghiên cứu đã chỉ ra rằng nhiệt độ có thể làm hỏng các tế bào ung thư trong khi cũng tăng tác dụng của xạ trị trong điều trị một số khối u có tái phát hoặc u cấp tính mặc dù liệu pháp thông thường.
Trong khi nó đã được biết đến từ hàng trăm năm mà sốt có thể giết chết các tế bào ung thư, chỉ vừa mới công nghệ được phát triển mà có thể kiểm soát và tập trung nhiệt đặc biệt vào các khối u.
Phương pháp điều trị tăng thân nhiệt thường được đưa ra trong ngành ung thư học phóng xạ từ một đến ba lần một tuần trước hoặc sau khi xạ trị.
Mỗi lần điều trị kéo dài khoảng một giờ.
Chỉ định sử dụng:
Máy được chỉ định cho một mình sử dụng hoặc kết hợp với xạ trị trong việc quản lý giảm nhẹ của một số bề mặt rắn hoặc dưới bề mặt các khối u ác tính (tức là khối u ác tính, ung thư biểu mô tế bào vảy hoặc ung thư biểu mô tế bào đáy, ung thư tuyến, hoặc ung thư sarcoma) có cấp tiến hay tái phát dù liệu pháp thông thường.
Một tiêu chuẩn FDA đã được phê duyệt chỉ định để sử dụng và mô tả của tất cả các tác dụng phụ có trên chèn.
Mặc dù tăng thân nhiệt có tiềm năng để sản xuất một loạt các hiệu ứng bất lợi, những người thường xuyên quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng đã được hạn chế những tác động trực tiếp của hệ thống sưởi khi mô và tác động gián tiếp liên quan đến các khối u bao gồm bỏng (9,9%), đau (8,4%), loét ation (3,6%), và nhiễm trùng (1,8%).
Tiêu chuẩn của FDA chấp thuận cho tất cả các dấu hiệu ung thư bao gồm:
Khối U ở ngực tái phát.
Khối U não / Ung thư cổ.
U ác tính / ung thư da.
U thư tuyến tiền liệt.
Thông số kỹ thuật:
Nguồn điện cung cấp: 230V (+/- 10%) 50 Hz - 115 V (+/- 10%) 60 Hz
Nguồn điện hấp thụ: 2.1 ~ 3.0 KW tối đa một 230V
Lớp: Lớp 1 loại BF
Bảo vệ: IP21
Nhiệt độ hoạt động: phạm vi 20 ... 45 ° C
Nhiệt độ ổn định: +/- 0,01 ° C
Nhiệt độ cài đặt: Điều khiển bằng thẻ CPU
Hệ thống sưởi ấm (*): Bộ gia nhiệt + ống trao đổi nhiệt
Dòng chảy, áp lực, thể tích: Thiết lập theo các tiêu chuẩn của các thủ tục lựa chọn