8.5.1.1. Máy đo thính lực và nhĩ lượng hoàn toàn tự động (bao gồm đo phản xạ cơ bàn đạp cùng bên; đối bên)

Cấu hình tiêu chuẩn bao gồm:
Máy chính (Main Unit): 01 Cái
Phụ kiện chuẩn đồng bộ đi kèm: 01 bộ bao gồm

• Đầu dò nhĩ lượng - Probe HF
• Băng bịt đầu và tay cầm đầu dò - Headband and probe handle
• Bộ dụng cụ làm sạch đầu dò - Probe cleaning tool kit
• DD45 cho Contra - DD45 for Contra
• Bộ núm tai các loại; kích thước từ 6 mm đến 15 mm - Kit of assorted ear tips; size from 6 mm up to 15 mm
• Khoang hiệu chuẩn với giá đỡ đầu dò - Calibration cavity with probe holder
• Máy in nhiệt nhanh tích hợp sẵn - Built-in fast thermal printer
• Cuộn giấy nhiệt - Thermal paper roll
• Tấm che bụi thiết bị - Device dust cover
• Sổ tay người dùng nhanh đa ngôn ngữ - Multilingual Quick user’s handbook
• Bút ổ đĩa - Pen Drive
• Phần mềm điều khiển bao gồm mô-đun NOAH® (phiên bản demo) - Software with NOAH® module included (demo version)
• Cáp nguồn điện (110 - 220 V) - Power supply cable (110 – 220 V)
• Cầu chì dự phòng - Spare fuse
• Tai nghe DD45, ADC hoặc HDA280 để kiểm tra thính lực - DD45, ADC or HDA280 headset for audiometry testing
• Chụp tai nghe đo đường xương (xương chũm - mastoiditis) B71W - B71W bone conductor
• Micrô của bệnh nhân (nói lại) - Patient microphone (talk back)
• Nút nhấn phản hồi của bệnh nhân - Patient response pushbutton
• Thẻ SD với tài liệu nói đa ngôn ngữ - SD-card with Multilanguage speech material
• Chèn đầu dò (để che dây dẫn xương và phản xạ đối bên) - Insert-Transducer (for bone conductor masking and contralateral reflex)
• Tai nghe của người điều hành với micrô và loa (nói chuyện và theo dõi) - Operator headset with microphone and speaker (talk over and monitor)

 
Phụ kiện tùy chọn thêm - Optional accessories:

• Bộ khuyên tai bằng silicon các loại có kích thước hình dạng "MS" từ 8 mm đến 16 mm - Kit of assorted silicone ear tips “MS” shape size from 8 mm up to 16 mm
• Bàn phím USB bên ngoài - External USB Keyboard
• Túi đựng - Carrying bag
• Chụp tai nghe TDH 39P đo phản xạ cùng bên và đối bên - Tai nghe siêu thính giác TDH39 - TDH39 for Contra
• Tai nghe đơn đối bên TDH39 - TDH39 headset
• Tai nghe nhi khoa (AC hoặc BC) - Pediatric Headset (AC or BC)
• ADC Audiocups Hộp đựng tai nghe giảm tiếng ồn - ADC Audiocups Noise reducing headset enclosures
• Microphone cổ ngỗng - Goose-neck microphone
• Tai nghe chèn IP30 - IP30 insert earphones
• Dây dẫn xương chũm đầu ra cao B81 - B81 High Output Bone Conductor
• Cáp cabin im lặng - Silent cabin cables
• Loa trường miễn phí - Free field loudspeaker
• Nút nhấn phản hồi bệnh nhân bổ sung - Additional patient response pushbutton
• Giấy phép phần mềm MDS - MDS software license
• Kiểm tra Quick-SIN - Quick-SIN test

Thiết bị phụ trợ kèm theo:

• 01 Bộ máy vi tính.
• 01 Máy in phun màu.

Đặc điểm và thông số kỹ:
Đặc điểm kỹ thuật chung:
Kích thước và trọng lượng:
Dài x Rộng x Cao: 370 x 290 x180 mm
Khối lượng tịnh: 3,5 Kg
Các loại kiểm tra:
Tympanometry: Automatic Tympanometry, Acoustic Reflex, Reflex Decay, nr. 3 Quick tests, Acoustic Reflex Latency Test (ARLT), ETF (Intact, Perforated and Patulous), Special tests (Growth-DLI and Non-acoustic), Multifrequency Tympanometry.
Audiometry: Pure Tone test, Autothreshold, ABLB, Speech Test, Stenger, DLI, SISI, Bekesy, Tone Decay, MLB, Multifrequency, GAP, DLF.
Màn hình:
Màn hình màu TFT 7 inch
Giao diện người dùng:
Đa ngôn ngữ
Máy in:
Máy in nhiệt nhanh tích hợp sẵn với chiều rộng giấy: 112 mm được cung cấp như bộ phận tiêu chuẩn
Báo cáo:
Được in trên máy in nhiệt.
Báo cáo pdf được tạo trực tiếp từ thiết bị và được lưu trữ trên ổ bút USB với khả năng thêm dữ liệu bệnh nhân và nhận xét xét nghiệm thông qua bàn phím USB (tùy chọn).
Truyền dữ liệu đến PC bằng cách sử dụng quản lý cộng hưởng.
Bộ dữ liệu.
Đặc điểm "trẻ em":
Để giúp trẻ không bị phân tâm trong khi chạy sàng lọc “Kiểm tra nhanh” hoặc “Tympanometry HF”, một loạt hình ảnh động sẽ xuất hiện trên màn hình màu.
Chuyển dữ liệu sang PC:
Qua cáp qua cổng USB
Cổng giao tiếp:
Nr.1: USB host type A
Nr.1: USB slave type B
Phần mềm tương thích Windows®:
Bộ dữ liệu quản lý MDS cộng hưởng
Nguồn điện cung cấp:
Nguồn điện cung cấp:
110 - 240 V AC 50/60 Hz 40 VA
Fuses: 2 x T 1 A L 250 V
Điện năng tiêu thụ:
Dòng điện tối đa 0,15 A
Công suất tiêu thụ 40 VA
Thuộc về môi trường:
Môi trường hoạt động:
Nhiệt độ bảo quản: -20⁰C lên đến + 50⁰C
Nhiệt độ hoạt động: + 15⁰C lên đến + 35⁰C
Độ ẩm: lên đến 90%, (không ngưng tụ)
Áp suất môi trường: từ 700 hPa đến 1060 hPa
Thông số kỹ thuật vận hành đo nhĩ lượng (Tympanometry):
Đầu dò âm thanh - Probe tone:
226 Hz đối với đo huyết áp đường cong Admittance (Y).
1000 Hz cho phương pháp đo độ dày đường cong Admittance (Y) với các đường cong Susceptance (B) và Conductance (G) được bổ sung.
Cường độ:
226 Hz: 85 dB SPL ± 2 dB
678, 800 và 1000 Hz: 75 dB SPL ± 2 dB
Độ chính xác tần số: ± 0,5%
Harmonic distortion: Dưới 1%
Phép đo lưu lượng:
Phạm vi tuân thủ ở tần số 226 Hz: 0,05 đến 7 ml
678, 800 và 1000 Hz: 0 đến +25 mmho
Thang đo độ nhạy: Tỷ lệ tự động đến phạm vi thích hợp; thang đo khả dụng ở 226 Hz: 1,5, 2, 5 hoặc 7 ml
Thang đo độ nhạy HF: Tự động chia tỷ lệ đến phạm vi thích hợp, các thang đo khả dụng ở 678, 800 và 1000 Hz: 5, 10, 15, 20, 25 mmho
Áp suất không khí:
Điều khiển: Tự động và Thủ công
Phạm vi: từ +400 đến -600 daPa có thể điều chỉnh trong 50 bước daPa
Độ chính xác áp suất: +/- 10 daPa hoặc +/- 10%
Tốc độ quét: 50, 100, 200, 300 daPa / giây và tự động
Chỉ báo: Giá trị đo được hiển thị
Giới hạn an toàn: -800 đến +600 daPa
Chức năng ống eustachian:
Thử nghiệm ETF để sử dụng với cả màng nhĩ còn nguyên vẹn và đã đục lỗ.
Cũng có thể kiểm tra màng nhĩ cẩn thận.
Kiểm tra phản xạ âm thanh:
Phương pháp kiểm tra phản xạ: Ngưỡng, Tự động, Bằng tay
Thời gian kích thích: 0,5, 1 hoặc 2 giây.
Người dùng có thể lựa chọn các giao thức cho tất cả các phương pháp thử nghiệm
Ipsi hoặc kích thích một bên cho tất cả các bài kiểm tra phản xạ
Các chức năng tìm kiếm đỉnh tự động có sẵn cho tất cả các phương pháp kiểm tra
Phản xạ bằng tay: Bơm kiểm soát bằng tay tất cả các kích thích
Suy giảm phản xạ: Ngưỡng, Tự động, Bằng tay
Thời gian kích thích: 10 hoặc 20 giây.
ARLT: Ngưỡng, Tự động, Thủ công
Thời gian kích thích: 1 giây đã cố định
Không âm thanh: 10/20 giây.
Tần số và phạm vi cường độ:
Một bên - Ipsilateral:
Dải mức âm tinh khiết: (dB HL) từ 50 đến 110
Dải mức độ ồn: (dB SPL) từ 50 đến 100
Tần số: 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz
Tiếng ồn: BBN, HP hoặc LP
Tần số chính xác: ± 1%
Harmonic distortion (THD): ít hơn 3%
Đối bên - Contralateral:
Dải mức âm tinh khiết: (dB HL) từ 50 đến 120
Dải mức độ ồn: (dB SPL) từ 50 đến 115
Tần số: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz
Tiếng ồn: BBN, HP hoặc LP
Tần số chính xác: ± 1%
Độ chính xác hiệu chuẩn ± 3 dB
Các bước mức: 1, 2, 5 hoặc 10 dB
Tỷ lệ Bật / Tắt: tối thiểu 70 dB
Thông số kỹ thuật vận hành đo thính lực (Audiometry):
Phạm vi:
Dải tần số:
125 - 8000 Hz (with DD45)
125 - 12500 Hz (with HDA280)
250 - 8000 Hz (with B71W)
Phạm vi mức kích thích: -10 đến 120 dB HL
Độ chính xác:
Tần suất: < 0,5%
Độ méo: < 1%
Độ tuyến tính của bộ suy giảm: 1 dB mỗi bước 5 dB, tối đa 3 dB toàn dải
Loại tín hiệu:
Giai điệu tinh khiết: tín hiệu sóng hình sin 125 đến 8KHz (đến 12,5 KHz cho điện thoại HDA280)
Warble: ± 5% tần số sóng hình sin được điều chế, điều chế: sóng hình sin 5 Hz
Tiếng ồn dải hẹp: Tiếng ồn được lọc 24 dB / oct
Tiếng ồn: 1 kHz 12 dB / oct đã lọc tiếng ồn
Tiếng ồn trắng
Tín hiệu bên ngoài
Mike bên ngoài
Nội dung bài phát biểu được ghi trên thẻ SD
Tần số thính lực: 1 KHz 6, 12, 18, 24 dB bộ lọc thông cao
Bật / Tắt thời gian tăng - giảm: 40m giây
Đầu ra đầu dò - Output Transducers:
ACR, ACL: Tai nghe ghép đôi DD45 10 ohm, hoặc HDA280 Sennheiser. IP30 Chèn tai nghe (tùy chọn)
BC: B71W Radioear; B81 (tùy chọn)
Chèn: Chèn đầu dò
Đầu ra trường miễn phí: trở kháng 600 ohm
Phương thức trình bày kích thích - Stimulus Presentation Modality:
Trình bày: Bình thường, Đảo ngược, Mở rộng (âm hiện tại trong 1 giây từ 20 dB dưới mức tối đa).
Chế độ: Liên tục, Xung (tốc độ 0,5, 1 và 2 Hz), Xen kẽ (ABLB và MLB 0,5, 1 và 2 Hz).
Mức tăng DLI: 0,1 dB trong các bước 0,1 dB đến 1,0 dB; 1,5, 2, 3, 4, 5 dB.
Tỷ lệ lặp lại gia tăng DLI: 0,5 Hz, 1 Hz, 2 Hz.
Tỷ lệ lặp lại gia tăng SISI: 0,2 Hz, 0,5 Hz, ngẫu nhiên. Thời gian trên 300 ms.
Mức tăng SISI: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5 dB.
Bekesy: chế độ quét và cố định; Liên tục, Xung và LOT; thời lượng kiểm tra 30 giây và 60 giây.
Tiêu chuẩn tuân thủ / quy định:
Được thiết kế, thử nghiệm và sản xuất để đáp ứng các tiêu chuẩn Châu Âu và Quốc tế:
MDD 93/42 / EEC và các phiên bản sửa đổi của nó: Class IIa (được đề cập trong Phụ lục IX, quy tắc 10 của MDD 93/42 EEC)
An toàn: IEC 60601-1, phiên bản thứ 3, Loại 1 Loại B
EMC: IEC 60601-1-2
Trở kháng: IEC 60645-5 / ANSI S.3.39 Loại 1
Máy đo thính lực: theo IEC 60645-1; IEC 60645-2 và ANSI S3.6, Loại 1A