Xét nghiệm nhanh chẩn đoán nhiễm COVID-19 (SARS-CoV-2) chính xác trong 15 phút
Cấu hình tiêu chuẩn bao gồm:
- Thẻ Test nhanh Covid 19: 20 Thẻ test/hộp
- Lọ thuốc thử: 01 lọ
- Kim chích lấy mẫu: 01 cái
- Ống nhựa lấy máu: 01 cái
- Hướng dẫn sử dụng: 01 tờ
Đặc tính và thông số kỹ thuật:
- Xét nghiệm COVID-19 là xét nghiệm sắc ký miễn dịch nhanh để phát hiện đồng thời IgG và IgM.
- Kháng thể kháng virut SARS-CoV-2 trong máu người, huyết thanh hoặc huyết tương.
- Xét nghiệm này được sử dụng như một trợ giúp trong chẩn đoán COVID-19.
Giới thiệu về Coronavirues:
- Coronavirues là virus RNA bao bọc được phân phối rộng rãi giữa người, động vật có vú và chim khác, gây ra các bệnh về đường hô hấp, đường ruột, gan và thần kinh.
- Bảy loài coronavirus được biết là gây bệnh cho người. Trong đó:
- Bốn loại virus - 229E, OC43, NL63 và HKU1 - là phổ biến và thường gây ra các triệu chứng cảm lạnh thông thường ở những người suy giảm miễn dịch.
- Ba chủng khác - hội chứng hô hấp cấp tính nặng coronavirus (SARS-CoV), hội chứng hô hấp Trung Đông coronavirus (MERS-CoV) và Novel Coronavirus 2019 (COVID-19) - có nguồn gốc từ zoonotic và có liên quan đến bệnh đôi khi gây tử vong, IgG và kháng thể IgM đến Novel Coronavirus 2019 có thể được phát hiện sau 1-2 tuần sau khi tiếp xúc. IgG vẫn dương tính, nhưng mức độ kháng thể giảm theo thời gian.
- Xét nghiệm này phát hiện cả dấu hiệu sớm và dấu hiệu muộn, kháng thể IgM / IgG trong mẫu máu ngón tay hoặc máu tĩnh mạch ở người.
- Nó có thể được sử dụng để sàng lọc nhanh chóng những người mang virus có triệu chứng hoặc không có triệu chứng.
- Các nghiên cứu gần đây cho thấy rằng một tỷ lệ cao bệnh nhân cho thấy không có triệu chứng lâm sàng của virus. Do đó sàng lọc bệnh nhân là cực kỳ quan trọng.
- Xét nghiệm này phù hợp lý tưởng cho các Bệnh viện, Phòng khám và Phòng thí nghiệm.
- Xét nghiệm này cũng có thể được triển khai hiệu quả trong các Doanh nghiệp, Trường học, Sân bay, Cảng biển và Nhà ga, v.v.. Đây là loại Test nhanh và rất nhiều tiềm năng trở thành một lực lượng hấp dẫn trong cuộc chiến chống lại mối đe dọa toàn cầu này.
Các tính năng và lợi ích:
- Xét nghiệm kháng thể kết hợp IgM-IgG nhanh cho COVID-19 được sử dụng để phát hiện định tính kháng thể IgG và IgM của coronavirus mới trong huyết thanh người, huyết tương hoặc toàn bộ máu in vitro.
Tóm lược:
- Hoạt động với máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương
- Xét nghiệm tìm cả kháng thể IgM và IgG
- Xác nhận bằng với xét nghiệm bởi PCR
Test Nhanh:
- Chỉ có 15 phút mỗi mẫu kiểm tra
- Giải đoán trực quan
- Không cần thiết bị đặc biệt
Các bước thực hiện:
- 1. Thu thập mẫu máu / huyết thanh / huyết tương.
- 2. Dùng Pipette lấy mẫu máu / huyết thanh / huyết tương cho vào mẫu giếng.
- 3. Nhỏ từ 2->3 giọt dung dịch hóa chất vào trong mẫu giếng.
- 4. Đọc kết quả sau 15 phút.
Thông số kỹ thuật:
- Nguyên lý kiểm tra: Test nhanh
- Loại mẫu: Máu toàn phần (từ tĩnh mạch hoặc đầu ngón tay), huyết thanh hoặc huyết tương
- Thể tích mẫu: ~ 10 μL
- Thời gian thử nghiệm: ~ 15 phút
- Nhiệt độ hoạt động: 18->25ºC
- Nhiệt độ lưu trữ: từ 4->30ºC
- Độ nhạy: 93,10%
- Độ đặc hiệu: 100.00 %
- Thời hạn sử dụng (Chưa mở): 12 tháng
Thu thập mẫu và bảo quản mẫu:
- Không cần chuẩn bị đặc biệt trước cho bệnh nhân trước khi lấy mẫu bằng các kỹ thuật được phê duyệt.
- Xét nghiệm hoạt động tốt nhất trên các mẫu máu / huyết thanh / huyết tương tươi.
- Nếu xét nghiệm không thể được thực hiện ngay lập tức, huyết thanh / huyết tương có thể được lưu trữ ở 2 ºC ->8ºC đến 3 ngày trong trường hợp chậm trễ trong xét nghiệm.
- Để lưu trữ lâu dài, mẫu huyết thanh / huyết tương có thể được đông lạnh ở (-20ºC) trong 03 tháng hoặc (-70ºC) trong thời gian dài hơn.
- Các mẫu máu được thu thập với một chất chống đông máu phù hợp như EDTA hoặc Heparin hoặc Oxalate có thể được lưu trữ ở 2->8ºC đến 03 ngày.
- Mẫu máu không nên được đông lạnh.
Lưu ý:
- Nên tránh đông lạnh và rã đông mẫu thử.
- Không sử dụng mẫu tan máu, vón cục, nhiễm bẩn, lipamic và nhớt / đục.
- Mẫu có chứa kết tủa hoặc vật chất hạt phải được ly tâm và chất nổi trên bề mặt rõ ràng chỉ được sử dụng để thử nghiệm.
- Không làm bất hoạt mẫu bằng cách đun nóng.
- Vận chuyển mẫu vật phải tuân thủ các quy định của địa phương để vận chuyển các tác nhân căn nguyên.
|